Contrôle de sécurité électrique des dispositifs médicaux (CEI 62353)

Qu'est-ce que la norme CEI 62353 ?

La norme CEI 62353 définit les essais de sécurité électrique à réaliser sur les appareils électromédicaux en service : lors de la maintenance périodique, après une réparation, ou avant la remise en service d'un appareil d'occasion. Elle vérifie que l'appareil ne présente pas de risque électrique pour le patient ni pour l'utilisateur.

Les mesures réalisées

• Résistance du conducteur de protection (appareils de classe I) : vérifie la continuité de la terre
• Résistance d'isolement : vérifie la qualité de l'isolation entre le secteur et les parties accessibles
• Courant de fuite de l'appareil : mesure le courant qui pourrait traverser une personne touchant l'appareil
• Courant de fuite des parties appliquées (types B, BF, CF) : mesure le courant au niveau des parties en contact avec le patient
• Contrôle visuel et fonctionnel : état du cordon, des connecteurs, des étiquetages et du fonctionnement

Notre équipement

Les mesures sont réalisées avec un analyseur de sécurité électrique médicale Rigel 288+, conçu pour les essais selon les normes CEI 62353 et CEI 60601.

Le rapport de contrôle

Pour chaque appareil, vous recevez un rapport daté indiquant les valeurs mesurées, les limites de la norme et le résultat. En cas de non-conformité, nous vous expliquons la cause et proposons une réparation.